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동아ST "스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 유럽 허가 획득"
2024.12.18
동아에스티는 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '이뮬도사'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양 ...

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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 승인 권고 획득
2024.10.21
[CWN 손현석 기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다.파트너사인 인타스의 자회사 ...

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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득
2024.10.11
[CWN 손현석 기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난해 10월 FDA에 품 ...

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메디톡스, 항소심도 승소…“식약처 ‘메디톡신 처분’ 취소해야”
2024.09.10
[CWN 손현석 기자] 미허가 원액 사용을 이유로 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제인 ‘메디톡신’에 품목 허가 취소 및 제조·판매 중지 처분을 내린 식품의약품안전처의 결정을 취소해야 한다는 법원의 판단에 나왔다.대전고등법원 제2행정부(김 ...