CWN(CHANGE WITH NEWS) - 알피바이오, ′데이터 완전성′ 발맞춰 디지털 인쇄 전면화

▲ 알피바이오 레이저 인쇄기. 사진=알피바이오

알피바이오는 식품의약품안전처의 '데이터 완전성' 지침에 따라 연질캡슐 인쇄 방식을 디지털로 전면 전환할 예정이라고 18일 밝혔다.

데이터 완전성은 식약처가 원료 의약품을 포함한 모든 의약품에 적용하는 평가지침이다. 데이터의 완전성, 일관성, 정확성을 조작 없이 유지해야 하는 것을 뜻한다. 해당 지침은 의약품 제조업체가 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 중 '의약품 제조·품질 관리기준(GMP)' 관련 데이터 완전성을 준수하는 데 목적이 있다.

현재 알피바이오는 공장에서 생산되는 연질캡슐의 95%를 디지털 인쇄(레이저 방식)로 생산 중이다. 오는 2025년 하반기까지 100% 전환을 목표로 하고 있다. 레이저 인쇄는 데이터 기반의 품질 관리 체계를 통해 글로벌 스탠다드를 충족하는 환경 구축을 견인할 것으로 예상된다.

알피바이오가 보유한 레이저 인쇄기는 41년간 보유해온 자체 노하우를 반영해 규격 및 색상 선별 기능을 장착한 국내 유일의 기계다.

의약품의 경우 낱알에 문자, 로고, 마크, 색깔, 도안 등을 표시해 소비자와 의료 전문가가 낱알만으로도 의약품을 구분할 수 있도록 하는 '의약품 낱알 식별 표시 제도'를 운영하고 있다. 잘못된 사용을 방지하고 위변조 의약품의 유통을 차단하기 위해서다.

연질캡슐의 디지털 인쇄 방식 도입은 연간 약 2억5000만원 이상의 비용 절감 효과를 가져올 것으로 예상된다. 기존 잉크 인쇄에서는 인쇄 오염, 눌림, 깨짐 문제가 빈번해 연간 약 5000만원의 선별 및 폐기 비용이 발생했으며 그라비어 롤, 잉크 등 소모품에서 약 2억원 이상의 비용이 발생됐기 때문이다.

알피바이오 관계자는 "연질캡슐 인쇄 방식의 디지털 전환으로 고객에게 더욱 신뢰할 수 있는 제품을 제공하게 됐다"며 "품질 관리의 정밀도를 강화해 차별화된 가치를 지속적으로 구현하겠다"고 밝혔다.

CWN 손현석 기자
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