“어린이 근시 진행 늦춘다…에실로 ‘스텔리스트’, FDA 공식 인증”

“어린이 근시 진행 늦춘다…에실로 ‘스텔리스트’, FDA 공식 인증”: 신현수 기자 / 기사승인 : 2025-10-02 16:30:00

소아 근시 억제 효과 임상 입증…24개월간 평균 71% 진행 감소

내 이어 미국 FDA 승인까지…시장 확대 기대

글로벌 안경렌즈 전문 기업 에실로(Essilor)의 어린이 근시 진행 억제 안경렌즈 ‘에실로 스텔리스트(Essilor Stellest)’가 9월 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시장 승인을 받았다. 이번 승인으로 ‘에실로 스텔리스트’는 어린이 근시 진행 억제 효과가 임상적으로 입증된 FDA 승인 안경렌즈로 자리매김하게 됐다.

‘에실로 스텔리스트’는 고도화된 비구면 마이크로렌즈(H.A.L.T, Highly Aspherical Lenslet Target) 기술을 적용해 근시 교정과 억제를 동시에 가능하게 한다. 렌즈 표면에는 총 1021개의 마이크로렌즈가 11개의 링 형태로 배치돼 있어 근시 진행을 효과적으로 억제하면서도 일반 단초점 렌즈와 유사한 선명한 시야를 제공한다.

▲ 자료제공=에실로(Essilor)

FDA 승인은 2년에 걸친 임상 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 연구에 따르면, 해당 렌즈를 착용한 어린이는 단초점 안경렌즈를 착용한 어린이에 비해 24개월간 근시 진행이 평균 71% 감소한 것으로 나타났다.

FDA 의료기기·방사선건강센터(CDRH)의 미셸 타버 박사(Michelle Tarver, M.D., Ph.D.)는 “이 렌즈는 성인이 된 후 발생할 수 있는 심각한 시력 문제 위험을 줄일 수 있으며, 사용이 간편하고 안전성도 높다”고 설명했다.

소효순 에실로코리아 대표는 “스텔리스트는 2021년 FDA로부터 혁신의료기기(Breakthrough Device)로 지정된 이후 이번 시장 승인을 획득하며 소아 근시 억제 솔루션의 의미 있는 전환점을 만들었다”며 “국내에서도 근시 억제 시장 확대와 어린이 시력 관리에 앞장서겠다”고 말했다.

‘에실로 스텔리스트’에 대한 자세한 정보는 에실로코리아 공식 홈페이지에서 확인할 수 있으며, 취급 안경원은 전용 웹사이트를 통해 검색할 수 있다.

CWN 신현수 기자
hs.shin.1716@gmail.com