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한미약품·GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1·2상 IND 승인
2025.01.13
한미약품과 GC녹십자가 세계 최초로 '월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약의 글로벌 임상에 본격적으로 돌입한다.양사는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421·G ...

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대웅, 오가노이드 대량 생산 개발 착수…"재생의료 혁신 견인"
2025.01.13
대웅은 산업통상자원부가 주관하는 2024년도 소재부품기술개발 과제에 재생의료 분야의 핵심 기술로 평가받는 '오가노이드 재생 치료제 대량 생산 기술 개발' 과제가 선정됐다고 13일 밝혔다.오가노이드는 우리 몸 속의 장기를 모방해 만든 ...

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셀트리온, 스테키마 美FDA 허가 획득…현지 공략 본격화
2024.12.18
셀트리온은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제인 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 '스테키마'의 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.구체적으로 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목 ...

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대웅제약, 월 1회로 가능한 비만치료제 개발 본격화
2024.12.12
대웅제약은 티온랩 테라퓨틱스·대한뉴팜·다림바이오텍과 '비만 치료 4주 지속형 주사제' 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.새롭게 개발 중인 비만 치료제는 세마글루타이드 성분을 기반으로 하며, 기존 치료제 대비 효과적인 ...

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유한양행, AI 기반 혁신 신약 개발에 나선다
2024.12.03
유한양행은 온코마스터·휴레이포지티브와 함께 인공지능(AI) 모델을 이용한 신약개발의 포괄적 공동연구 협력계약을 체결했다고 3일 밝혔다.온코마스터와 휴레이포지티브는 AI 기반 치료반응성 예측 플랫폼을 활용해 새로운 바이오마커 발굴, 타 ...

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종근당, 신약 개발 속도…'CKD-508' FDA 임상 1상 승인
2024.11.04
[CWN 손현석 기자] 종근당이 미국에서 이상지질혈증 치료제 임상 1상 진행에 본격적으로 나선다.종근당은 미국 식품의약국(FDA)로부터 이상지질혈증 치료 신약 'CKD-508' 개발을 위한 미국 임상 1상을 승인받았다고 4일 밝혔다. ...