CWN(CHANGE WITH NEWS) - 셀트리온, CT-P39 유럽 품목허가 승인 권고 획득에 주가 ′방긋′

25일 한국거래소에 따르면 이날 오후 12시 13분 현재 0.74% 오른 18만9600원에 거래하고 있다. 

이 회사는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP : Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '졸레어(XOLAIR, 성분명 : 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 이날 밝혔다.

이 같은 CHMP의 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하는 것으로 알려져 있어 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것이다.

이번 CHMP의 CT-P39 허가 승인 권고에 따라 빠르면 오는 5월 EC의 최종 허가를 기대하고 있으며 실제 허가를 이때 획득할 경우 CT-P39는 졸레어의 바이오시밀러로 유럽에서 허가 받은 첫 번째 제품, 즉 '퍼스트무버(First Mover)' 제품이 될 전망이다.

셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있다.

아시아 최대인 14만L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려해 3공장을 신설할 예정이다.

세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받았다.

CWN 최준규 기자 

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